صدای استرالیا – سازمان نظارت بر دارو و محصولات درمانی استرالیا برای نخستین بار مجوز عرضه یک داروی خوراکی از گروه GLP-1 را صادر کرده است؛ دارویی که انتظار می‌رود تا پایان سال جاری میلادی وارد بازار شود و دسترسی به درمان دارویی چاقی را افزایش دهد.
این دارو که با نام تجاری ویگووی و با ماده مؤثر سماگلوتاید توسط شرکت داروسازی نوو نوردیسک تولید شده، شامگاه سه‌شنبه تأییدیه سازمان نظارت بر دارو و محصولات درمانی استرالیا را دریافت کرد. این تصمیم پس از صدور مجوزهای مشابه در آمریکا و بریتانیا اتخاذ شده است.
تا پیش از این، داروهای گروه GLP-1 در استرالیا تنها به شکل تزریق هفتگی در دسترس بودند، اما با تأیید نسخه خوراکی ویگووی، بیماران واجد شرایط می‌توانند از این دارو به شکل قرص استفاده کنند.
این دارو برای مدیریت وزن در بزرگسالان واجد شرایط و همچنین کاهش خطر بروز حوادث جدی قلبی‌عروقی تأیید شده است.
بر اساس مطالعه‌ای از دانشگاه نیو ساوت ولز، فروش داروهای پپتیدی در استرالیا طی پنج سال تقریباً ۱۰ برابر شده و از حدود ۵۸ هزار واحد در مه ۲۰۲۰ به حدود ۵۰۰ هزار واحد در آوریل ۲۰۲۵ رسیده است. افزایش دسترسی خصوصی به این داروها، از جمله برای کاهش وزن، یکی از عوامل این رشد بوده است. البته این آمار تمام مصرف داروهای GLP-1 در استرالیا را شامل نمی‌شود.
قرص جدید باید هر روز صبح با معده خالی مصرف شود و برخلاف نسخه تزریقی ویگووی، برای نگهداری به یخچال نیاز ندارد و در دمای اتاق پایدار می‌ماند. همچنین در آمریکا و بریتانیا، قیمت نسخه خوراکی این دارو از نوع تزریقی آن کمتر است.
با وجود صدور مجوز، سازمان سازمان نظارت بر دارو و محصولات درمانی استرالیا همچنان باید بسته‌بندی و فرآیندهای تولید این محصول را بررسی کند. قرص ویگووی در چهار دوز ۱.۵، ۴، ۹ و ۲۵ میلی‌گرمی تأیید شده است.
سخنگوی شرکت نوو نوردیسک اعلام کرد این شرکت در حال آماده‌سازی برای عرضه داروی جدید به بیماران واجد شرایط در استرالیاست و انتظار می‌رود این محصول اواخر سال جاری میلادی در دسترس قرار گیرد.
با این حال، کارشناسان درباره افزایش احتمالی مصرف این داروها هشدار داده‌اند. دکتر کارن اشپیلمن، رئیس گروه پزشکی روان‌شناختی کالج پزشکان عمومی استرالیا (RACGP)، گفت دسترسی آسان‌تر و احتمال کاهش هزینه‌ها می‌تواند به افراد بیشتری امکان استفاده از درمان دارویی کاهش وزن را بدهد، اما افزایش سریع تجویز این داروها بدون نظارت مناسب ممکن است خطراتی برای بیماران به همراه داشته باشد.
او به مواردی اشاره کرد که در آن‌ها برخی بیماران مبتلا به اختلالات خوردن پس از دسترسی به این داروها در بیمارستان بستری شده‌اند. همچنین سازمان نظارت بر دارو و محصولات درمانی استرالیا پیش‌تر درباره ارتباط احتمالی داروهای GLP-1، از جمله ویگووی، با افکار خودکشی هشدار داده بود.
اشپیلمن تأکید کرد این داروها برای بسیاری از افراد مفید هستند، اما برای برخی دیگر می‌توانند خطرناک باشند و پزشکان باید پیش از تجویز، شرایط بیماران را به‌دقت ارزیابی کرده و در طول درمان نیز آن‌ها را تحت نظر داشته باشند.
او همچنین خواستار افزایش مبالغ بازپرداخت هزینه ویزیت پزشکان از طریق مدیکر شد و هشدار داد که نبود پوشش مالی کافی برای مشاوره‌های طولانی و تخصصی می‌تواند زمینه‌ساز تجویز نامناسب این داروها شود.
منبع: روزنامه ایج
